AlovexLabiale Aciclovir 5% Matita Cutanea Uso Cutaneo Applicatore Da 3 g

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Casa Farmaceutica :
AlovexLabiale Aciclovir 5% Matita Cutanea Uso Cutaneo Applicatore Da 3 g è un farmaco a base di Aciclovir, indicato nel trattamento delle infezioni da virus Herpes Simplex delle labbra
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AlovexLabiale  Aciclovir 5% Matita Cutanea Uso Cutaneo Applicatore Da 3 g

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antivirali per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Un grammo contiene: aciclovir 50 mg

ECCIPIENTI:
Castor oil, gliceridi semisintetici, cera carnauba, paraffina bianca, cera d'api, octildodecanolo, butil-idrossitoluene, aroma vaniglia.

INDICAZIONI:
Trattamento delle infezioni da virus herpes simplex delle labbra (herp es labialis ricorrente) negli adulti e negli adolescenti (di eta' supe riore ai 12 anni).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Pazienti con ipersensibilita' all'aciclovir, al valaciclovir, o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
Bambini di eta' inferiore a 12 anni.

POSOLOGIA:
Adulti e adolescenti (eta' maggiore di 12 anni): il medicinale deve es sere applicato 5 volte al giorno ad intervalli di circa 4 ore, ometten do l'applicazione notturna.
Il farmaco deve essere applicato sulle les ioni o sulle zone dove queste stanno sviluppandosi il piu' precocement e possibile dopo l'inizio dell'infezione.
E' particolarmente important e iniziare il trattamento di episodi ricorrenti durante la fase dei pr odromi o al primo apparire delle lesioni.
Il trattamento deve continua re per almeno 5 giorni e fino a un massimo di 10 se non si e' avuta gu arigione.
Il medicinale deve essere applicato direttamente sulle lesio ni senza utilizzare il contatto con le mani; i pazienti devono, comunq ue, lavare le mani dopo l'applicazione; e' necessario evitare di sfreg are inutilmente le lesioni o di toccarle con un asciugamano al fine di evitare il peggioramento o la trasmissione dell'infezione.
Il medicin ale deve essere considerato di esclusivo uso personale; quindi, una vo lta aperto deve essere utilizzato dallo stesso paziente per tutta la d urata della vita del medicinale e non deve essere condiviso con sogget ti diversi.
Bambini di eta' inferiore ai 12 anni: la sicurezza e l'eff icacia non sono state studiate in pazienti con eta' inferiore ai 12 an ni.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura non superiore a 25 gradi C nella confezione o riginale per riparare il medicinale dalla luce.
Non refrigerare.

AVVERTENZE:
Il medicinale deve essere impiegato solamente per l'herpes labiale pre sente sulle labbra.
Non e' consigliabile l'applicazione sulle membrane mucose della bocca o del naso.
Il medicinale non deve essere usato ne l trattamento dell'herpes genitale.
Si deve porre particolare attenzio ne per evitare l'applicazione accidentale negli occhi.
L'uso specie se prolungato del prodotto puo' dare luogo a fenomeni di sensibilizzazio ne, ove cio' accada occorre interrompere il trattamento.
Non sono segn alati fenomeni di assuefazione o dipendenza dal farmaco.
Si raccomanda che le persone con forme particolarmente gravi di herpes labiale rico rrente consultino il medico.
Si raccomanda che coloro che soffrono di herpes labiale evitino la trasmissione del virus in particolar modo qu ando sono presenti le lesioni attive.
La sicurezza e l'efficacia non s ono state studiate in pazienti con il sistema immunitario alterato, pe rtanto l'uso non e' raccomandato nei pazienti gravemente immunocomprom essi (pazienti con AIDS o pazienti con trapianto del midollo osseo).
I n questi pazienti dovrebbe essere considerata la somministrazione di a ciclovir nelle formulazioni orali.
Inoltre si dovrebbe raccomandare ch e tali pazienti consultino il medico riguardo al trattamento di qualsi asi infezione.
Il butil-idrossitoluene contenuto nel medicinale puo' c ausare reazioni allergiche (anche ritardate).
Puo' causare reazioni cu tanee locali (ad es.
dermatiti da contatto) o irritazione degli occhi e delle mucose.

INTERAZIONI:
Non si devono applicare altri tipi di prodotti dermatologici (come cos metici, creme protettive solari, burro di cacao) o farmaci che trattan o l'herpes contemporeamente al prodotto.

EFFETTI INDESIDERATI:
Frequenza effetti indesiderati: molto comune >= 1/10, comune >= 1/100 e < 1/10, non comune >= 1/1000 e < 1/100, raro >= 1/10.000 e < 1/1000, molto raro < 1/10.000.
Disturbi della cute e del tessuto sottocutaneo .
Non comune: bruciore o dolore transitori dopo l'applicazione, modera ta secchezza e desquamazione della pelle, prurito; raro: eritema, derm atite da contatto dopo l'applicazione.
Dove erano condotti test di sen sibilita', veniva dimostrato che le sostanze che davano fenomeni di re attivita' erano i componenti della matita cutanea base piuttosto che l 'aciclovir.
Disturbi del sistema immunitario.
Molto raro: reazioni di ipersensibita' immediata che includono angioedema.
Segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazion e.

 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Un registro relativo all'impiego di aciclovir in gravidanza dopo la co mmercializzazione ha fornito dati sugli esiti della gravidanza nelle d onne esposte alle varie formulazioni di aciclovir.
Tali osservazioni n on hanno mostrato un aumento nel numero di difetti alla nascita tra i soggetti esposti all'aciclovir in confronto alla popolazione generale e tutti i difetti riscontrati alla nascita non mostravano alcuna parti colarita' o caratteristiche comuni, tali da suggerire una causa unica.
Si dovrebbe considerare l'uso solo qualora i potenziali benefici supe rino la possibilita' di rischi non noti.
Dati limitati indicano che il farmaco si trova nel latte materno a seguito della somministrazione s istemica.
Tuttavia la dose ricevuta da un lattante a seguito dell'impi ego nella madre, dovrebbe essere insignificante.

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