BrufenLik sospensione orale di Ibuprofene 400mg in 20 bustine

DENOMINAZIONE: BRUFENLIK SOSPENSIONE ORALE IN BUSTINA 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA: 

Farmaci antinfiammatori/antireumatici, non steroidei, derivati dell'acido propionico.

PRINCIPI ATTIVI: 

Ogni bustina (10 ml) contiene 200 mg di ibuprofene. Ogni bustina (10 ml) contiene 400 mg di ibuprofene.  

ECCIPIENTI: 

Glicerolo, maltitolo liquido E965, gomma di xantano, acido citrico, citrato di sodio, sodio benzoato E211, saccarina sodica, acqua depurata. Solo 200 mg: cellulosa microcristallina, polisorbato 80, aroma aranci a contenente propilene glicole ed etanolo. Solo 400 mg: cloruro di sodio, ipromellosa, aroma fragola contenente alcool benzilico, taumatina E957.  

INDICAZIONI :

 Il medicinale e' indicato per il trattamento sintomatico di breve dura ta di dolori di intensita' lieve-moderata e/o febbre in adulti e bambini di eta' superiore a 6 anni (> 20 kg).  

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARIO: 

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti. Nei pazienti che hanno manifestato asma, orticaria o reazioni allergiche dopo l'assunzione di acido acetilsalicilico o di altri FANS; gr ave insufficienza cardiaca ((IV classe NYHA). Grave insufficienza epatica. Grave insufficienza renale (velocita' di filtrazione glomerulare inferiore a 30 ml/min). Disturbi che comportano un aumento della tendenza al sanguinamento o sanguinamento attivo. Anamnesi di emorragia gas trointestinale o perforazione correlata a precedenti trattamenti con FANS Presenza o anamnesi di colite ulcerosa, morbo di Crohn, ulcera peptica ricorrente o emorragia gastrointestinale (definita come dovuta o pi u' episodi distinti di ulcerazione o sanguinamento dimostrati). 

POSOLOGIA: 

Posologia. La terapia deve essere iniziata con la dose minima efficace, che puo' essere successivamente aggiustata, a seconda della risposta terapeutica e di eventuali effetti indesiderati. Adulti e adolescenti di eta' superiore ai 12 anni ( >= 40 kg). La dose di ibuprofene dipende dall'eta' e dal peso corporeo del paziente. La dose massima giornaliera singola per adulti e adolescenti non deve superare i 400 mg di ib uprofene. Piu' di 400 mg a volta non forniscono un miglior effetto analgesico. Una dose totale non deve superare 1.200 mg di ibuprofene nell'arco di 24 ore. Dose iniziale, 200 mg o 400 mg di ibuprofene. Se necessario, possono essere assunte dosi aggiuntive di 1 o 2 bustine (da 20 0 mg a 400 mg di ibuprofene) fino a 3-4 volte al giorno ad intervalli di 4-6 ore. Se questo medicinale e' necessario per piu' di 3 giorni ne i bambini e negli adolescenti, o se i sintomi peggiorano si deve consultare un medico. Peso corporeo: >= 40 kg (Adolescenti, adulti e anziani); 200 mg sospensione orale in bustina: 1 o 2 bustine (200 mg o 400 mg); 400 mg sospensione orale in bustina: 1 bustina (400 mg); Frequenza : Fino a 3 o 4 volte al giorno a seconda della singola dose; Dose massa ima giornaliera: 1200 mg di ibuprofene. Popolazione pediatrica. Bambini 6-12 anni (20 kg-39 kg). La dose giornaliera totale massima di ibuprofene e' di 30 mg per kg di peso corporeo, suddivisa in 3-4 dosi singo le ad intervalli di 6-8 ore. La dose massima giornaliera raccomandata non deve essere superata. Età/peso corporeo: 6-7 anni (20-30 kg); dose singola: 1 bustina (200 mg) fino a 3 volte al giorno; dose massima giornaliera: 30 mg per kg di peso corporeo. Età/peso corporeo: 8-12 anni (> 30 kg); dose singola: 1 bustina (200 mg) fino a 4 volte al giorno; dose massima giornaliera: 30 mg per kg di peso corporeo. Il medicinale da 200 mg non e' indicato per i bambini di eta' inferiore a 6 anni (<20 kg). Per questa popolazione sono disponibili altre formulazioni a base di ibuprofene piu' adatte. Anziani. Non sono necessarie specifiche modifiche del dosaggio a meno che la funzionalita' renale o epatica non sia compromessa, nel qual caso il dosaggio deve essere valutato in modo individuale. E' necessario prestare attenzione al dosaggio in questo gruppo. Compromissione renale. Nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata. non e' necessaria una riduzione della dose. Compromissione epatica Nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata. non e' necessaria una riduzione della dose. Modalità di somministrazione. Per uso orale. Mescolare bene il contenuto della bustina prima di ingerirlo, premendo piu' volte la parte superiore e inferiore de lla bustina con le dita. Il contenuto della bustina non puo' essere di viso tra le dosi e deve essere utilizzato l'intero contenuto della bustina. Al fine di ottenere una piu' rapida insorgenza d'azione, la dose puo' essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. volte la parte superiore e inferiore de lla bustina con le dita. Il contenuto della bustina non puo' essere di viso tra le dosi e deve essere utilizzato l' intero contenuto della bustina. Al fine di ottenere una piu' rapida insorgenza d'azione, la dose puo' essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. volte la parte superiore e inferiore de lla bustina con le dita. Il contenuto della bustina non puo' essere di viso tra le dosi e deve essere utilizzato l'intero contenuto della bustina. Al fine di ottenere una piu' rapida insorgenza d'azione, la dose puo' essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. volte la parte superiore e inferiore de lla bustina con le dita. Il contenuto della bustina non puo' essere di viso tra le dosi e deve essere utilizzato l'intero contenuto della bustina. Al fine di ottenere una piu' rapida insorgenza d'azione, la dose puo' essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. volte la parte superiore e inferiore de lla bustina con le dita. Il contenuto della bustina non puo' essere di viso tra le dosi e deve essere utilizzato l'intero contenuto della bustina. Al fine di ottenere una piu' rapida insorgenza d'azione, la dose puo' essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. rapida insorgenza d'azione, la dose puo' essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. volte la parte superiore e inferiore de lla bustina con le dita. Il contenuto della bustina non puo' essere di viso tra le dosi e deve essere utilizzato l'intero contenuto della bustina. Al fine di ottenere una piu' rapida insorgenza d'azione, la dose puo' essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. rapida insorgenza d'azione, la dose puo' essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. volte la parte superiore e inferiore de lla bustina con le dita. Il contenuto della bustina non puo' essere di viso tra le dosi e deve essere utilizzato l'intero contenuto della bustina. Al fine di ottenere una piu' rapida insorgenza d'azione, la dose puo' essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. volte la parte superiore e inferiore de lla bustina con le dita. Il contenuto della bustina non puo' essere di viso tra le dosi e deve essere utilizzato l'intero contenuto della bustina. Al fine di ottenere una piu' rapida insorgenza d'azione, la dose puo' essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. volte la parte superiore e inferiore de lla bustina con le dita. Il contenuto della bustina non puo' essere di viso tra le dosi e deve essere utilizzato l'intero contenuto della bustina. Al fine di ottenere una piu' rapida insorgenza d'azione, la dose puo' essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo. essere assunta a stomaco vuoto. Si raccomanda ai pazienti con problemi di sensibilita' gastrica di assumere ibuprofene con del cibo.  

 CONSERVAZIONE:

 Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione 

AVVERTENZE: 

Generale. Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati usando la minima dose efficace per il minor tempo necessario per ottenere il controllo dei sintomi. Come altri FANS, l'ibuprofene puo' mascherare i segni di infezione. Durante l'uso prolungato di analgesici si puo' presentare cefalea, che non deve essere trattata con dosi piu' elevate de l medicinale. In seguito a consumo concomitante di alcool, gli effetti indesiderati correlati al principio attivo, specialmente quelli che riguardano il tratto gastrointestinale o il sistema nervoso centrale, possono aumentare durante l'uso di FANS. Anziani. I pazienti anziani quindi non soggetti a un aumento della frequenza delle reazioni avverse ai FAN S, specialmente sanguinamento e perforazione gastrointestinale, che possono essere fatali. Sanguinamento, ulcerazione e perforazione gastrointestinale I FANS devono essere somministrati con cautela nei pazienti con anamnesi di ulcerazione peptica e altre malattie gastrointestinali poiche' tali condizioni possono essere esacerbate. Durante il tratta mento con tutti i FANS, in qualsiasi momento durante la terapia, sono stati segnalati sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale. Questi eventi possono essere fatali e possono manifestarsi con o senza sintomi di preavviso o anamnesi di gravi eventi gastrointestinali. Nei pazienti con anamnesi di ulcera, soprattutto se complicata da sanguinamento o perforazione, e negli anziani il rischio di sanguinamento, ulcerazione o perforazione gastrointestinale e' maggiore con l'aumento delle dosi di FANS. Questi pazienti devono iniziare il trattamento con la piu' bassa dose disponibile. E' opportuno considerare la somministrazione in associazione con farmaci protettivi (ad es. misoprostolo o inibitori della pompa protonica) sia per questi pazienti sia pe ri pazienti che assumono in concomitanza basse dosi di acido acetilsalicilico/aspirina o altri farmaci che possono aumentare il rischio di eventi gastrointestinali. La somministrazione concomitante di ibuprofene e altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi -2 (Cox-2), deve essere evitata a causa dell'aumentato rischio di ulcerazione o sanguinamento. I pazienti con anamnesi di tossicità gastrointestinale, in particolare i pazienti anziani, devono segnalare qualsiasi sintomo addominale inusuale (soprattutto sanguinamento gastrointestinale), in particolare nelle fasi iniziali del trattamento gastrointestinale. E' necessaria cautela nel trattamento di pazienti che assumono farmaci concomitanti che potrebbero aumentare il rischio di ulcerazione o sanguinamento o, come corticosteroidi orali, anticoagulanti come il warfarin, inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina o farmaci antiaggreg anti come l'acido acetilsalicilico/aspirina. Se si verifica sanguinamento o ulcerazione gastrointestinale in pazienti che assumono ibuprofene, il trattamento deve essere sospeso. Patologie respiratorie. Occorre cautela se l'ibuprofene viene somministrato a pazienti con anamnesi p regressa o concomitante di asma bronchiale, rinite cronica o allergiche poiche' e' stato segnalato che i FANS accelerano il broncospasmo, l'orticaria o l'angioedema in questi pazienti. Reazioni allergiche. Molto raramente si osservano gravi reazioni acute di ipersensibilita' (ad esempio shock anafilattico). Ai primi segni di una reazione di ipersensibilita' in seguito all'assunzione/somministrazione di ibuprofene la terapia deve essere sospesa. Le misure mediche richieste devo non essere messe in atto da personale specializzato. E' necessaria cautela nei pazienti che hanno avuto reazioni allergiche o di ipersensibilita' ad altre sostanze, poiche' per tali pazienti potrebbe esistere un maggior rischio che si verifichino reazioni di ipersensibilita' in seguito all'assunzione di ibuprofene. Esiste un rischio maggiore che si verificano reazioni allergiche nei pazienti che soffrono di febbre da fieno, polipi nasali o patologie respiratorie croniche ostruttive. Tali reazioni possono presentarsi come attacchi d' asma (il cosiddetto as ma analgesico), edema di Quincke oppure orticaria. Compromissione della funzionalita' renale ed epatica. E' necessaria cautela nei pazienti c on compromissione renale, epatica o cardiaca poiche' l'uso di FANS puo' provocare un deterioramento della funzionalita' renale. L'assunzione concomitante abituale di analgesici simili aumenta ulteriormente il rischio. Per i pazienti con insufficienza renale, epatica o cardiaca, utilizzare la dose minima efficace per la durata del trattamento piu' breve possibile. Bustina da 400 mg. Effetti cardiovascolari e cerebrovascolari. Si richiede cautela (discutere con il medico o il farmacista) prima di iniziare il trattamento in pazienti con anamnesi di ipertensione e/o insufficienza cardiaca, perche' in associazione alla terap ia con FANS sono state segnalate ritenzione idrica ed edema. Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specie ad alte dosi (2400 mg/die), puo' essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi (es. infarto del miocardio o ictus). In generale, gli studi epidemiologici non suggeriscono che basse dosi di ibuprofene (es. <=1200 mg/die) siano associate a un aumento del rischio di e venti trombotici arteriosi. I pazienti con ipertensione non controllata, insufficienza cardiaca congestizia (II-III classe NYHA), cardiopatia ischemica accertata, malattia arteriosa periferica e/o malattia cerebrovascolare devono essere trattati con ibuprofene soltanto dopo aver atten ta considerazione e si devono evitare dosi elevate (2400 mg / morire). Attenta considerazione deve essere esercitata anche prima di iniziare al trattamento a lungo termine i pazienti con fattori di rischio per eventi cardiovascolari (es. ipertensione, iperlipidemia, diabete mellito, abitudine al fumo di sigaretta), soprattutto se sono necessarie dosi elevate (2400 mg/ die) di ibuprofene. Reazioni cutanee gravi. Gravireazio ni cutanee, alcune delle quali fatali, come dermatite esfoliativa, sin drome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica, eosinofilia e sintomi sistemici (sindrome DRESS) sono state segnalate molto raramente in associazione con l'uso di FANS. Nelle prime fasi della terapia i pazienti sembrano essere a piu' alto rischio per queste reazioni, infatti l'insorgenza della reazione si verifica nella maggior parte dei casi entro il primo mese di trattamento. E' stata segnalata pustolosi e santematica acuta generalizzata (AGEP) in relazione a medicinali conte nentibuprofene. La somministrazione di ibuprofene deve essere sospesa alla prima comparsa di segni e sintomi di gravi reazioni cutanee, come rash cutaneo, lesioni della mucosa o qualsiasi altro segno di ipersensibilita'. Eccezionalmente, la varicella puo' essere all'origine di gravi complicanze infettive della cute e dei tessuti molli.  

 INTERAZIONI: 

Si deve porre attenzione nei pazienti trattati con uno dei seguenti farmaci poiche' in alcune sono state riscontrate interazioni. Altri FAN S tra cui inibitori selettivi della cicloossigenasi-2 L'uso concomitante con altri FANS, inclusi gli inibitori selettivi della cicloossigenasi-2, deve essere evitato per potenziale effetto additivo. Glicosidi cardiaci I FANS possono esacerbare lo scompenso cardiaco, ridurre il tasso della filtrazione glomerulare e aumentare i livelli plasmatici dei glicosidi cardiaci. Corticosteroidi. Aumento del rischio di ulcerazione o emorragia gastrointestinale con i FANS. Anticoagulanti. I FANS possono potenziare gli effetti degli anticoagulanti, come il warfarin. Agenti antipiastrinici e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) (ad es. clopidogrele ticlopidina). Aumento del rischio di sanguinamento gastrointestinale con i FANS. Acido acetilsalicili co. Come con altri prodotti contenenti FANS, la somministrazione concomitante di ibuprofene e acido acetilsalicilico/aspirina non e' generalmente mente raccomandata a causa del potenziale aumento di effetti indesiderati. Dati sperimentali suggeriscono che l'ibuprofene puo' inibire competitivamente l'effetto dell'acido acetilsalicilico/aspirina a basse do si sull'aggregazione piastrinica quando i due farmaci vengono somminis trati contemporaneamente. Sebbene ci siano incertezze riguardanti l'estrapolazione di questi dati dalla situazione clinica, non si puo' escl udere la possibilita' che l'uso regolare, a lungo termine di ibuprofene e possa ridurre l'effetto cardioprotettivo dell' acido acetilsalicilico a basse dosi. Nessun effetto clinico rilevante viene considerato probabile in seguito ad uso occasionale di ibuprofene. Lizio. I FANS non posso ridurre l'eliminazione del litio. Antiipertensivi, betabloccanti e diuretici. I FANS possono ridurre l'effetto di questi farmaci. I diuretici possono aumentare il rischio di nefrotossicita' associato ai FAN S. In alcuni pazienti con funzionalita' renale compromessa (es. pazienti disidratati o pazienti anziani con funzionalita' renale compromessa ), la somministrazione concomitante di un ACE inibitore o di antagonisti dell'angiotensina II e di farmaci che inibiscono la cicloossigenasi puo' determinare un ulteriore deterioramento della funzionalita' renale, comprendendo una possibile insufficienza renale acuta, generalment e reversibile. Pertanto la co-somministrazione deve essere effettuata con cautela, soprattutto negli anziani. I pazienti devono essere idratati in modo adeguato e si dovra' prendere in considerazione il monitor aggio della funzionalita' renale dopo l'inizio del trattamento e successivamente su base periodica. Metotrexato I FANS possono inibire la secrezione tubulare del metotrexato e ridurne la clearance. Ciclosporina. Aumento del rischio di nefrotossicita' con i FANS. Tacrolim. Possibile aumento del rischio di nefrotossicita' quando i FANS vengono somministrati con tacrolimus. Zidovudina. Aumento del rischio di tossicita' ematica in caso di co-somministrazione con FANS. C'e' evidenza di un aumento del rischio di emartrosi e di ematoma in pazienti emofilici affetti da HIV in trattamento contemporaneo con zidovudina e ibuprofene. Antibiotici chinolonici. I dati sugli animali indicano che i FANS possono aumentare il rischio di convulsioni associato agli antibiotici chinolonici. I pazienti che assumono FANS e chinoloni possono avere un rischio maggiore di sviluppare convulsioni. Inibitori del CYP2C9 La somministrazione concomitante di ibuprofene e inibitori del CYP2C9 puo' aumentare l'esposizione all'ibuprofene (substrato del CYP2C9). In uno studio con voriconazolo e fluconazolo (inibitori del CYP2C9), si e' os servata un'elevata esposizione al S (+)-ibuprofene da circa l'80% al 100%. Si deve prendere in considerazione la riduzione della dose di ibuprofene quando si somministrano in concomitanza forti inibitori del CYP2C9, in particolar modo quando dosi elevate di ibuprofene vengono somministrate con voriconazolo o fluconazolo. Sulfaniluro. I FANS possono aumentare l'effetto delle sulfaniluree. Sono stati segnalati rari casi di ipoglicemia in pazienti in trattamento con sulf aniluree che assumevano ibuprofene. Colestiramina. La concomitante somministrazione di ibuprofene e colestiramina puo' ridurre l'assorbimento o l'ibuprofene a livello del tratto gastrointestinale. Comunque, la rilevanza clinica di tale interazione non e' nota. Aminoglicosidi. I FANS possono ridurre l'escrezione di aminoglicosidi. Estratti vegetali Ginkgo Biloba puo' aumentare il rischio di sanguinamento in associazi one a FANS. Mifepristone. A causa delle proprieta' anti-prostaglandine che dei FANS, incluso l'acido acetilsalicilico, puo' teoricamente determinarsi una efficacia nell'efficacia del medicinale. L' Sono stati segnalati rari casi di ipoglicemia in pazienti in trattamento con sulf aniluree che assumevano ibuprofene. Colestiramina. La concomitante somministrazione di ibuprofene e colestiramina puo' ridurre l'assorbimento o l'ibuprofene a livello del tratto gastrointestinale. Comunque, la rilevanza clinica di tale interazione non e' nota. Aminoglicosidi. I FANS possono ridurre l'escrezione di aminoglicosidi. Estratti vegetali Ginkgo Biloba puo' aumentare il rischio di sanguinamento in associazi one a FANS. Mifepristone. A causa delle proprieta' anti-prostaglandine che dei FANS, incluso l'acido acetilsalicilico, puo' teoricamente determinarsi una efficacia nell'efficacia del medicinale. L' Sono stati segnalati rari casi di ipoglicemia in pazienti in trattamento con sulf aniluree che assumevano ibuprofene. Colestiramina. La concomitante somministrazione di ibuprofene e colestiramina puo' ridurre l'assorbimento o l'ibuprofene a livello del tratto gastrointestinale. Comunque, la rilevanza clinica di tale interazione non e' nota. Aminoglicosidi. I FANS possono ridurre l'escrezione di aminoglicosidi. Estratti vegetali Ginkgo Biloba puo' aumentare il rischio di sanguinamento in associazi one a FANS. Mifepristone. A causa delle proprieta' anti-prostaglandine che dei FANS, incluso l'acido acetilsalicilico, puo' teoricamente determinarsi una efficacia nell'efficacia del medicinale. L' Colestiramina. La concomitante somministrazione di ibuprofene e colestiramina puo' ridurre l' assorbimento o l'ibuprofene a livello del tratto gastrointestinale. Comunque, la rilevanza clinica di tale interazione non e' nota. Aminoglicosidi. I FANS possono ridurre l'escrezione di aminoglicosidi. Estratti vegetali Ginkgo Biloba puo' aumentare il rischio di sanguinamento in associazi one a FANS. Mifepristone. A causa delle proprieta' anti-prostaglandine che dei FANS, incluso l'acido acetilsalicilico, puo' teoricamente determinarsi una efficacia nell'efficacia del medicinale. L' Colestiramina. La concomitante somministrazione di ibuprofene e colestiramina puo' ridurre l'assorbimento o l'ibuprofene a livello del tratto gastrointestinale. Comunque, la rilevanza clinica di tale interazione non e' nota. Aminoglicosidi. I FANS possono ridurre l'escrezione di aminoglicosidi. Estratti vegetali Ginkgo Biloba puo' aumentare il rischio di sanguinamento in associazi one a FANS. Mifepristone. A causa delle proprieta' anti-prostaglandine che dei FANS, incluso l'acido acetilsalicilico, puo' teoricamente determinarsi una efficacia nell'efficacia del medicinale. L' nota. Aminoglicosidi. I FANS possono ridurre l'escrezione di aminoglicosidi. Estratti vegetali Ginkgo Biloba puo' aumentare il rischio di sanguinamento in associazi one a FANS. Mifepristone. A causa delle proprieta' anti-prostaglandine che dei FANS, incluso l'acido acetilsalicilico, puo' teoricamente determinarsi una efficacia nell'efficacia del medicinale. L' nota. Aminoglicosidi. I FANS possono ridurre l'escrezione di aminoglicosidi. Estratti vegetali Ginkgo Biloba puo' aumentare il rischio di sanguinamento in associazi one a FANS. Mifepristone. A causa delle proprieta' anti-prostaglandine che dei FANS, incluso l'acido acetilsalicilico, puo' teoricamente determinarsi una efficacia nell'efficacia del medicinale. L' 

 EFFETTI INDESIDERATI:

 Le reazioni avverse possibilmente correlate all'ibuprofene sono elencate di seguito per frequenza e per classificazione per sistemi e organi econdo MedDRA. I gruppi di frequenza sono classificati secondo le seguenti categorie: molto comune (>=1/10), comune (>=1/100, <1/10), non comune (>=1/1.000, <1/100), raro ((>=1/10.000, <1/1.000), molto raro (<1 /10.000) e non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili). Infezioni ed infestazioni. Non comune: rinite; raro: meningite asettica Patologie del sistema emolinfopoietico Raro : leucopenia, trombocitopenia, neutropenia, agranulocitosi, anemia apl astica e anemia emolitica (i primi segni sono: febbre, mal di gola, ulcere superficiali della bocca, sintomi simil-influenzali, grave esaurimento , sanguinamento inspiegabile e livido). Disturbi del sistema immunitario. Non comune: ipersensibilità; raro: reazione anafilattica (is intomi possono essere: gonfiore del viso, della lingua e della laringe , dispnea, tachicardia, ipotensione (anafilassi, angioedema o shock grave). Disturbi psichiatrici. Non comune: insonnia, ansia; raro: depres sione, stato confusionale. Patologie del sistema nervoso. Comune: cefalee, vertigini; non comune: parestesia, sonnolenza; raro: neurite otti ca. Patologie dell'occhio. Non comune: alterazione della vista; raro: neuropatia ottica tossica. Patologie dell'orecchio e del labirinto. No n comune: compromissione dell'udito, tinnito, vertigini. Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche. Non comune: asma, broncospasmo, dispnea. Patologie gastrointestinali. Comune: dispepsia, diarrea, nausea, vomito, dolore addominale, flatulenza, costipazione, melena, ematemesi, emorragia gastrointestinale; non comune: gastrite, ulcera duodenale, ulcera gastrica, ulcerazione della bocca, perforazione gastrointestinale; molto raro: pancreatite; non nota: esacerbazione di colite e morbo di crohn. Patologie epatobiliari. Non comune: epatite, ittero, f unzione epatica anormale; molto raro: insufficienza epatica. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. Comune: eruzione cutanea; non comune: orticaria, prurito, porpora, angioedema, reazione di fotosensibilità; molto raro: gravi forme di reazioni cutanee (ad es. Eritema multiforme, reazioni bollose inclusa la sindrome di stevens-johnson e necrolisi epidermica tossica); non nota: reazione farmacologica con eosi nofilia e sintomi sistemici (sindrome dress), pustolosi esantematica generalizzata acuta (agep). Patologie renali e urinarie. Non comune: ne frotossicità in varie forme, ad es. Nefrite tubulointerstiziale, sindrome nefrosica e insufficienza renale. Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione. Comune: affaticato; raro: edema. Patologie cardiache. Molto raro: insufficienza cardiaca, infar to del miocardio. Patologie vascolari. Molto raro: ipertensione. Gli effetti indesiderati osservati con ibuprofene sono generalmente comuni agli altri FANS. Patologie gastrointestinali Gli eventi avversi piu' comuni osservati sono di natura gastrointestinale. A seguito della somministrazione di ibuprofene sono stati segnalati nausea, vomito, diarrea, flatulenza, costipazione, dispepsia, dolore addominale, melena , ematemesi, stomatite ulcerosa, emorragia gastrointestinale ed esacerbazione della colite e del morbo di Crohn. Meno frequentemente sono state osservate gastrite, ulcera duodenale e ulcera gastrica e perforazione gastrointestinale. Una sensazione transitoria di bruciore nella bocca o nella gola puo' verificarsi con sospensione di ibuprofene o granuli di ibuprofene. Disturbi del sistema immunitario Sono stati segnalati te reazioni di ipersensibilita' in seguito al trattamento con ibuprofene. Queste possono consistere in reazione allergica non specifica e anafilassi, reattivita' del tratto respiratorio comprendente asma, asma aggravato, broncospasmo o dispnea, oppure vari disturbi della cute, tr a cui eruzioni cutanee di vario tipo, prurito, orticaria, porpora, angioedema e, molto raramente, eritema multiforme, dermatosi bollosa (incluse sindrome di Stevens-Johnson e necrolisi epidermica tossica). Infe zioni ed infestazioni E' è stata descritta l'esacerbazione di infiammazioni correlate all'infezione cutanea (ad es. sviluppo di fascite necrot izzante) in coincidenza con l'uso di FANS. Se i segni di una infezione compaiono o peggiorano durante l'utilizzo di ibuprofene, il paziente deve essere avvisato di consultare immediatamente un medico. Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo. In casi eccezionali, possono verificarsi gravi infezioni cutanee e complicanze a carico dei tessuti molli in corso di infezione da varicella. Patologie cardiache e vascolari. Studi clinici suggeriscono che l'uso di ibuprofene, specialmente in dosi elevate (2400 mg/giorno), puo' essere associato a un modesto aumento del rischio di eventi trombotici arteriosi quali infarto miocardico o ictus. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verifichi dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazionesa sospetta tramite il sistema nazionale avverse di segnalazione all'indirizzo https: //www.aifa.gov.it/hu/content/seg... . Segnalando gli effetti indesiderati puo' contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale. 

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO: 

Gravidanza. L'inibizione della sintesi delle prostaglandine puo' avere effetti negativi sulla gravidanza e/o sullo sviluppo embrio-fetale. Dati ottenuti da studi epidemiologici suggeriscono un aumento del rischio di aborto, malformazione cardiaca e gastroschisi dopo l'uso di un inibitore della sintesi di prostaglandine nelle prime fasi della gravidanza. Si ritiene che il rischio aumenti con la dose e la durata della terapia. Negli animali, la somministrazione di inibitoria della sintesi di prostaglandine ha indotto un aumento della perdita pre e post-impianto e mortalita' embrio-fetale. Inoltre, negli animali a cui erano s tati somministrati inibitori della sintesi di prostaglandine durante il periodo dell'organogenesi, e' stato riportato un aumento dell'incidenza di varie malformazioni, compresa quella cardiovascolare. Durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, l'ibuprofene non deve essere somministrato, se non strettamente necessario. Qualora l'ibuprofene venga utilizzato da una donna in attesa di concepimento o durante il primo e il secondo trimestre di gravidanza, la dose e la durata del trattamento devono essere mantenute le piu' basse possibili. Bustine da 400 mg: Brufenlik 400 mg sospensione orale in bustina contiene anche alcool benzilico e, a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica) associati ad alti volumi di alcool benzilico, e' necessario prestare cautela nelle donne in gravidanza. Nel terzo trimestre di gravidanza, tutti gli inibitori della sintesi delle prostaglandine possono esporre il feto a: tossicita' cardiopolmonare (con chi usura prematura del dotto arterioso e ipertensione polmonare); disfunzione renale, che puo' progredire in insufficienza renale con oligoidramnios; al termine della gravidanza gli inibitori della sintesi delle p rostaglandine possono esporre la madre e il neonato, alla fine della gravidanza, a: un possibile prolungamento del tempo di sanguinamento; u n'inibizione delle contrazioni uterine, con conseguente ritardo o prolungamento del travaglio. Di conseguenza, l'ibuprofene e' controindicato durante il terzo trimestre di gravidanza. Allattamento. Bustine da 2 00 mg: l'ibuprofene viene escreto nel latte materno, ma alle dosi terapeutiche durante il trattamento a breve termine il rischio di influenza sul neonato sembra improbabile. Se, tuttavia, viene prescritto un trattamento a lungo termine deve essere considerato lo svezzamento precoce. Bustina da 400 mg: L' ibuprofene viene escreto nel latte materno, ma con dosi terapeutiche durante il trattamento a breve termine il rischio di influenza sul bambino sembra improbabile. Tuttavia, Brufenlik 4 00 mg sospensione orale in bustina contiene alcool benzilico e, a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica) associati ad alti volumi di alcool benzilico, e' necessario porre cautela nelle donne che allattano. Se, tuttavia, viene prescritto un trattamento a lungo termine deve essere considerato lo svezzamento precoce. Fertilita'. L'uso di Ibuprofene puo' compromettere la fertilita' femminile e non e' raccomandato nelle donne in attesa di concepimento. Nelle donne che hanno difficolta' ma con dosi terapeutiche durante il trattamento a breve termine il rischio di influenza sul bambino sembra improbabile. però, Brufenlik 4 00 mg sospensione orale in bustina contiene alcool benzilico e, a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica) associati ad alti volumi di alcool benzilico, e' necessario porre cautela nelle donne che allattano. Se, tuttavia, viene prescritto un trattamento a lungo termine deve essere considerato lo svezzamento precoce. Fertilita'. L'uso di Ibuprofene puo' compromettere la fertilita' femminile e non e' raccomandato nelle donne in attesa di concepimento. Nelle donne che hanno difficolta' ma con dosi terapeutiche durante il trattamento a breve termine il rischio di influenza sul bambino sembra improbabile. Tuttavia, Brufenlik 4 00 mg sospensione orale in bustina contiene alcool benzilico e, a causa del rischio di accumulo e tossicita' (acidosi metabolica) associati ad alti volumi di alcool benzilico, e' necessario porre cautela nelle donne che allattano. Se, tuttavia, viene prescritto un trattamento a lungo termine deve essere considerato lo svezzamento precoce. Fertilita'. L'uso di Ibuprofene puo' compromettere la fertilita' femminile e non e' raccomandato nelle donne in attesa di concepimento. Nelle donne che hanno difficolta' (acidosi metabolica) associate ad alti volumi di alcool benzilico, e' necessario porre cautela nelle donne che allattano. Se, tuttavia, viene prescritto un trattamento a lungo termine deve essere considerato lo svezzamento precoce. Fertilita'. L'uso di Ibuprofene puo' compromettere la fertilita' femminile e non e' raccomandato nelle donne in attesa di concepimento. Nelle donne che hanno difficolta' (acidosi metabolica) associati ad alti volumi di alcool benzilico, e' necessario porre cautela nelle donne che allattano. Se, tuttavia, viene prescritto un trattamento a lungo termine deve essere considerato lo svezzamento precoce. Fertilita'. L'uso di Ibuprofene puo' compromettere la fertilita' femminile e non e' raccomandato nelle donne in attesa di concepimento. Nelle donne che hanno difficolta'