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Dulcolax 5 Mg 40 Compresse Rivestite Bisacolide

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Dulcolax 5 mg 40 Compresse Rivestite Bisacolide 

PRINCIPI ATTIVI:
Bisacodile.

ECCIPIENTI:
Compresse rivestite: lattosio monoidrato, amido di mais, amido solubil e, glicerolo, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica, tit anio diossido (E171), acido metacrilico/metile metacrilato copolimero (1:1), acido metacrilico/metile metacrilato copolimero (1:2), olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (E172), cera bianca, cera carnauba , gomma lacca.
Supposte: trigliceridi degli acidi grassi saturi.

INDICAZIONI:
Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; controindicato nei pazienti con ileo paralitico, condizioni addomi nali acute, come appendicite, e gravi dolori addominali associati a na usea e vomito che possono essere segni indicativi di gravi condizioni patologiche, nell'ostruzione o stenosi intestinale, infiammazione acut a del tratto gastrointestinale, sanguinamento rettale di origine scono sciuta, grave stato di disidratazione.
Gravidanza e allattamento; cont roindicato in caso di rare condizioni ereditarie che possono essere in compatibili con l'assunzione di uno degli eccipienti; controindicato n ei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Le supposte sono controindicat e nei casi di ragadi ed ulcere anali (puo' verificarsi dolore e sangui namento perianale).

POSOLOGIA:
>>Compresse rivestite.
Adulti: 1-2 compresse rivestite al giorno.
>>Po polazione pediatrica.
Bambini oltre i 10 anni: 1-2 compresse rivestite al giorno.
Bambini di eta' compresa fra 2 e 10 anni: 1 compressa rive stita al giorno.
E' consigliabile iniziare con la dose minima prevista .
La dose puo' essere poi aumentata, fino alla dose massima raccomanda ta, per una regolare evacuazione delle feci.
La dose massima giornalie ra non deve essere mai superata.
Istruzioni per l'uso: assumere le com presse rivestite preferibilmente la sera per determinare un'evacuazion e la mattina seguente (dopo circa 10 ore).
Con la somministrazione al mattino, a digiuno, l'effetto si ottiene dopo cinque ore circa.
Le com presse rivestite non devono essere somministrate insieme a prodotti ch e riducono l'acidita' del tratto gastrointestinale superiore, quali la tte, antiacidi (per esempio bicarbonato) o inibitori della pompa proto nica.
Le compresse rivestite vanno deglutite intere.
Ingerire insieme ad una adeguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante).
Una diet a ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.
>>Supposte.
Adu lti: 1 supposta adulti (10 mg).
>>Popolazione pediatrica.
Bambini oltr e i 10 anni: 1 supposta adulti (10 mg).
Bambini di eta' compresa fra 2 e 10 anni: 1 supposta bambini (5 mg).
E' consigliabile iniziare con l a dose minima prevista.
La dose puo' essere poi aumentata, fino alla d ose massima raccomandata, per una regolare evacuazione delle feci.
La dose massima giornaliera non deve essere mai superata.
I bambini di et a' pari o inferiore ai 10 anni con stitichezza cronica o persistente d evono assumere il medicinale sotto la supervisione medica.
Il medicina le non deve essere somministrato nei bambini di eta' inferiore ai due anni.
Istruzioni per l'uso: l'effetto delle supposte si manifesta di s olito in circa 20 minuti (range: 10 - 30 minuti).
Non superare le dosi consigliate.
I lassativi devono essere usati il meno frequentemente p ossibile e per non piu' di sette giorni.
L'uso per periodi di tempo ma ggiori richiede la prescrizione del medico dopo adeguata valutazione d el singolo caso.

CONSERVAZIONE:
Compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.
Supposte: conservare a temperature non s uperiori ai 30 gradi C.

AVVERTENZE:
Il farmaco non deve essere assunto in modo continuo ogni giorno o per lunghi periodi di tempo senza indagare sulla causa della stitichezza.
In caso di diabete mellito, ipertensione o cardiopatia usare solo dopo consulto medico.
L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato o c on dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente pe rdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.
Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo' determinare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo tra ttamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.
La perdi ta intestinale di liquidi puo' provocare disidratazione.
I sintomi pos sono essere sete e oliguria.
Nei pazienti, per i quali la disidratazio ne puo' essere pericolosa (pazienti con insufficienza renale, pazienti anziani), il trattamento con il medicinale deve essere interrotto e r ipreso solo sotto supervisione medica.
Nei pazienti puo' verificarsi e matochezia (sangue nelle feci), che e' generalmente lieve e scompare d a sola.
L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto (lassati vi stimolanti), puo' causare dipendenza (e, quindi, possibile necessit a' di aumentare progressivamente il dosaggio), stitichezza cronica e p erdita delle normali funzioni intestinali (atonia intestinale).
Sono s tati riportati casi di vertigini e/o sincope dopo assunzione del medic inale.
I dati relativi a questi casi suggeriscono che gli eventi, piu' che un fenomeno correlato all'assunzione del farmaco, potrebbero esse re interpretati come manifestazione di "sincope da defecazione" (attri buibile allo sforzo dell'atto della defecazione), oppure come una risp osta vasovagale al dolore addominale correlato alla costipazione stess a.
L'uso delle supposte puo' portare a sensazioni dolorose e irritazio ne locale, in particolare, nei pazienti con ragadi e proctite ulcerati va.
Le compresse contengono lattosio e saccarosio.
Nei bambini di eta' compresa fra 2 anni e 10 anni il medicinale puo' essere usato solo do po aver consultato il medico.
Il farmaco non deve essere preso giornal mente o per periodi prolungati senza aver prima valutato la causa dell a stitichezza.
Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrente r ichiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizion e dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.
Consultare il medico quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cam biamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteri stiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settimane o quando l 'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.
E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

INTERAZIONI:
La somministrazione concomitante di diuretici o adrenocorticosteroidi e di dosi eccessive di farmaco puo' comportare un aumento del rischio di squilibrio elettrolitico.
Tale squilibrio, a sua volta, puo' compor tare un aumento della sensibilita' ai glicosidi cardioattivi.
I lassat ivi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l' assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per vi a orale.
Evitare quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed al tri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un int ervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.
Il latte o g li antiacidi possono modificare l'effetto del medicinale; lasciare tra scorrere un intervallo di almeno un'ora prima di prendere il lassativo .

EFFETTI INDESIDERATI:
Gli effetti indesiderati piu' comunemente riportati durante il trattam ento con il medicinale sono il dolore addominale e la diarrea.
Disturb i del sistema immunitario: reazioni anafilattiche, edema angioneurotic o cosi' come altre reazioni di ipersensibilita'.
Disturbi del metaboli smo e della nutrizione: disidratazione.
Disturbi del sistema nervoso: vertigini, sincope.
I fenomeni di vertigini e sincope che si verifican o dopo l'assunzione di bisacodile sembrano essere ascrivibili ad una r isposta vasovagale (conseguente, per esempio, al dolore addominale, o all'evacuazione delle feci).
Patologie gastrointestinali: crampi addom inali, dolori addominali, diarrea, nausea, ematochezia (sangue nelle f eci), vomito, malessere addominale, fastidio anorettale, colite.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza.
Pertanto, pur non essendo mai stati segnalati effetti i ndesiderati o tossici durante la gravidanza, come tutti i medicinali, il farmaco deve essere usato solo in caso di necessita', dopo aver val utato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischi o per il feto.
Non sono stati condotti studi volti ad indagare gli eff etti sulla fertilita' umana.
Dati clinici dimostrano che ne' la forma attiva del bisacodile BHPM, bis-(p-idrossifenil)- piridil-2-metano (BH PM), ne' i suoi derivati glucuronici sono escreti nel latte materno, t uttavia il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', do po aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possi bile rischio per il lattante.

 

 

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Opella Healthcare Italy
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