Dulcolax 5 mg 40 Compresse Rivestite Bisacolide

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Cosa è Dulcolax 5 mg 40 Compresse Rivestite Bisacolide

Dulcolax è un lassativo per il trattamento di breve durata della stitichezza occasionale a base di Bisacodile

PRINCIPI ATTIVI:

Bisacodile.

ECCIPIENTI:

Compresse rivestite: lattosio monoidrato, amido di mais, amido solubil e, glicerolo, magnesio stearato, saccarosio, talco, gomma arabica, tit anio diossido (E171), acido metacrilico/metile metacrilato copolimero (1:1), acido metacrilico/metile metacrilato copolimero (1:2), olio di ricino, macrogol 6000, ferro ossido (E172), cera bianca, cera carnauba , gomma lacca.

Supposte: trigliceridi degli acidi grassi saturi.

INDICAZIONI:

Trattamento di breve durata della stitichezza occasionale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti; controindicato nei pazienti con ileo paralitico, condizioni addomi nali acute, come appendicite, e gravi dolori addominali associati a na usea e vomito che possono essere segni indicativi di gravi condizioni patologiche, nell'ostruzione o stenosi intestinale, infiammazione acut a del tratto gastrointestinale, sanguinamento rettale di origine scono sciuta, grave stato di disidratazione.

Gravidanza e allattamento; cont roindicato in caso di rare condizioni ereditarie che possono essere in compatibili con l'assunzione di uno degli eccipienti; controindicato n ei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

Le supposte sono controindicat e nei casi di ragadi ed ulcere anali (puo' sorgere dolore e sangui mento perianale).

POSOLOGIA:

>>Rivestire la compressione.

Adulti: 1-2 compresse rivestite al giorno.

>>Popolazione pediatrica.

Bambini oltre i 10 anni: 1-2 compresse rivestite al giorno.

Bambini di eta' compresa fra 2 e 10 anni: 1 compressa rivestita al giorno.

E' consigliabile iniziare con la dose minima prevista.

La dose puo' essere poi aumentata, fino alla dose massima raccomandata, per una regolare evacuazione delle feci.

La dose massima giornalie ra non deve essere mai superata.

Istruzioni per l'uso: assumere le com presse rivestite preferibilmente la sera per un'evacuazione seguente la mattina (dopo circa 10 ore).

Con la somministrazione al mattino, a digiuno, l'effetto si ottiene dopo cinque ore circa.

Le com presse rivestite non devono essere somministrate insieme a prodotti che contengono l'acidita' del tratto gastrointestinale superiore, quali la tte, antiacidi (per esempio bicarbonato) o inibitori della pompa protonica.

Le compresse rivestite vanno deglutite intere.

Ingerire insieme ad una adeguata quantita' di acqua (un bicchiere abbondante).

Una dieta a ricca di liquidi favorisce l'effetto del medicinale.

>>Supposte.

Adulti: 1 supposta adulti (10 mg).

>>Popolazione pediatrica.

Bambini oltre i 10 anni: 1 supposta adulti (10 mg).

Bambini di eta' compresa tra 2 e 10 anni: 1 supposta bambini (5 mg).

E' consigliabile iniziare con la dose minima prevista.

La dose puo' essere poi aumentata, fino alla dose massima raccomandata, per una regolare evacuazione delle feci.

La dose massima giornaliera non deve essere mai superata.

I bambini di et a' pari o inferiore ai 10 anni con stitichezza cronica o persistente d evono assumere il medicinale sotto la supervisione medica.

Il medicinale le non deve essere somministrato nei bambini di eta' inferiore ai due anni.

Istruzioni per l'uso: l'effetto delle supposte si manifesta di solito in circa 20 minuti (intervallo: 10 - 30 minuti).

Non superare le dosi consigliate.

I lassativi devono essere usati il meno frequentemente possibile e per non piu' di sette giorni.

L'uso per periodi di tempo maggiore richiede la prescrizione del medico dopo la valutazione adeguata del singolo caso.

CONSERVAZIONE:

Compresse rivestite: questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare di conservazione.

Supposte: conservare una temperatura non superiore ai 30 gradi C.

AVVERTENZE:

Il farmaco non deve essere assunto in modo continuo ogni giorno o per lunghi periodi di tempo senza indagare sulla causa della stitichezza.

In caso di diabete mellito, ipertensione o cardiopatia usare solo dopo consulto medico.

L'abuso di lassativi (uso frequente o prolungato oc su dosi eccessive) puo' causare diarrea persistente con conseguente pe rdita di acqua, sali minerali (specialmente potassio) e altri fattori nutritivi essenziali.

Nei casi piu' gravi e' possibile l'insorgenza di disidratazione o ipopotassiemia la quale puo' causare disfunzioni cardiache o neuromuscolari, specialmente in caso di contemporaneo tra ttamento con glicosidi cardiaci, diuretici o corticosteroidi.

La perdita intestinale di liquidi puo' disidratazione.

I sintomi pos sono essere sete e oliguria.

Nei pazienti, quali la disidratazione può essere pericoloso (pazienti con insuffienza renale, pazienti anziani), il trattamento con il medicinale deve essere interrotto solo sotto supervisione medica.

Nei pazienti può verificarsi e matochezia (nelle pazienti), che normalmente e lievemente scompare da sola.

L'abuso di lassativi, specialmente quelli di contatto stimolanti, puo' causare dipendenza (e quindi, possibile necessita' di aumentare gradualmente il dosaggio), stitichezza cronica ep erdita delle normali intestinali (atonia intestinale).

Sono s tati licenziati casi di vertigini e/o sincope dopo assunzione del medicinale.

I dati relativi a questi casi suggeriscono che gli eventi, piu' che un fenomeno correlato all'assunzione del farmaco, potrebbero esse re interpretati come manifestazione di "sincope da defecazione" (attri bu allo sforzo dell'atto della defecazione), oppure come una risp osta vasovagale al dolore addominale correlato alla costipazione stessa.

L'uso delle supposte puo' portare a sensazioni dolorose e irritazione locale, in particolare, nei pazienti con ragadi e proctite ulcerati va.

Le compresse contengono lattosio e saccarosio.

Nei bambini di eta' compresa fra 2 anni e 10 anni il medicinale puo' essere usato solo do po aver consultato il medico.

Il farmaco non deve essere preso giornal mente o per periodi prolungati senza aver prima valutato la causa dell a stitichezza.

Il trattamento della stitichezza cronica o ricorrenter ichiede sempre l'intervento del medico per la diagnosi, la prescrizione dei farmaci e la sorveglianza nel corso della terapia.

Consultare il medico quando la necessita' del lassativo deriva da un improvviso cam biamento delle precedenti abitudini intestinali (frequenza e caratteri stiche delle evacuazioni) che duri da piu' di due settimane o quando l'uso del lassativo non riesce a produrre effetti.

E' inoltre opportuno che i soggetti anziani o in non buone condizioni di salute consultino il medico prima di usare il medicinale.

INTERAZIONI:

La somministrazione concomitante di diuretici o adrenocorticosteroidi e di dosi eccessive di farmaco può comportare un aumento del rischio di squilibrio elettrolitico.

Tale squilibrio, a sua volta, puo' compor tare un aumento della sensibilita' ai glicosidi cardioattivi.

I lassat ivi possono ridurre il tempo di permanenza nell'intestino, e quindi l'assorbimento, di altri farmaci somministrati contemporaneamente per vi a orale.

Prima quindi di ingerire contemporaneamente lassativi ed al tri farmaci: dopo aver preso un medicinale lasciare trascorrere un intervallo di almeno due ore prima di prendere il lassativo.

Il latte o gli antiacidi possono cambiare l'effetto del medicinale; lasciare tra scorrere un intervallo di almeno un'ora prima di prendere il lassativo .

EFFETTI INDIDERATI:

Gli effetti indesiderati piu' sufficienti durante il trattamento con il medicinale sono il dolore addominale e la diarrea.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni anafilattiche, edema angioneurotico o cosi' come altre reazioni di ipersensibilita'.

Disturbi del metabolismo e della nutrizione: disidratazione.

Disturbi del sistema nervoso: vertigini, sincope.

I fenomeni di vertigini e sincope che si verifica dopo l'assunzione di bisacodile sembrano essere ascrivibili ad una risposta vasovagale (conseguente, per esempio, al dolore addominale, o all'evacuazione delle feci).

Patologie gastrointestinali: crampi addominali, dolori addominali, diarrea, nausea, ematochezia (sangue nelle f eci), vomito, malessere addominale, fastidio anorettale, colite.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Non esistono studi adeguati e ben controllati sull'uso del medicinale in gravidanza.

Pertanto, pur non essendo mai stati segnalati effetti indesiderati o tossici durante la gravidanza, come tutti i medicinali, il farmaco deve essere usato solo in caso di necessita', dopo aver val utato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possibile rischi o per il feto.

Non sono stati condotti studi ad indagare gli effetti sulla fertilità umana.

Dati clinici dimostrano che ne' la forma attiva del bisacodile BHPM, bis-(p-idrossifenil)- piridil-2-metano (BH PM), ne' i suoi derivati glucuronici sono escreti nel latte materno, t uttavia il medicinale deve essere usato solo in caso di necessita', do po aver valutato il beneficio atteso per la madre in rapporto al possi bile rischio per il lattante.

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Boehringer Ingelheim
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