Cos'è Liisomucil Tosse Mucolitico 100 mg/5 ml Sciroppo per Bambini 200 ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA

Apparato respiratorio, mucolitici.

PRINCIPI ATTIVI

1 ml di sciroppo contiene: principio attivo: carbocisteina 20 mg.
Eccipienti con effetti noti: sciroppo con zucchero: saccarosio, metile par aidrossibenzoato, e rosso cocciniglia A (E124); sciroppo senza zuccher o: maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato e rosso cocciniglia A (E124).
Per l'elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

ECCIPIENTI

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: saccarosio, metile p araidrossibenzoato, vanillina, rosso cocciniglia A (E124), aroma lampo ne, aroma ciliegia, sodio idrossido, acqua depurata.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: idrossietilcellulosa, saccarina sod ica, maltitolo liquido, metile paraidrossibenzoato sodico, rosso cocci niglia A (E124), aroma ciliegia-lampone, sodio idrossido, acqua depura ta.

INDICAZIONI

LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero: mucolitico e fluidificante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero: mucolitico e fluidif icante nelle affezioni acute e croniche dell'apparato respiratorio, in particolare in caso di diete a basso contenuto di glucidi, normocalor iche o ipocaloriche.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI

Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati al paragrafo 6.1.
Ulcera gastroduodenale.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo e' controindicato nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.

POSOLOGIA

Salvo diversa prescrizione medica, puo' essere adottato il seguente sc hema posologico: oltre i 5 anni: 1 cucchiaino dosatore, 2 - 3 volte al giorno; tra i 2 e i 5 anni: 1/2 - 1 cucchiaino dosatore, 2 volte al g iorno.
Queste dosi possono essere aumentate secondo prescrizione medic a.

CONSERVAZIONE

Conservare a temperatura inferiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE

I mucolitici possono indurre ostruzione bronchiale nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni.
Infatti la capacita' di drenaggio del muco bronc hiale e' limitata in questa fascia d'eta', a causa delle caratteristic he fisiologiche delle vie respiratorie.
Essi non devono quindi essere usati nei bambini di eta' inferiore ai 2 anni (vedere paragrafo 4.3).
Si raccomanda cautela nei pazienti anziani, in quelli con una storia d i ulcere gastroduodenali o in quelli che stanno assumendo farmaci noti per causare sanguinamento gastrointestinale.
I pazienti devono interr ompere il trattamento con carbocisteina in caso di sanguinamento gastr ointestinale.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo con zucchero contien e saccarosio in quantita' pari a 140 g per flacone da 200 ml; cio' e' da tenere presente in caso di diabete o di dieta ipocalorica.
La posol ogia giornaliera di 3 cucchiaini al giorno (pari a 15 ml di sciroppo) fornisce 10,5 g di saccarosio, mentre la posologia di 2 cucchiaini al giorno (pari a 10 ml di sciroppo) fornisce 7 g di saccarosio.
I pazien ti con intolleranza ereditaria al fruttosio, sindrome da malassorbimen to di glucosio-galattosio, deficit dell'enzima saccarasi-isomerasi non devono assumere questo medicinale.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciropp o senza zucchero contiene polioli (maltitolo liquido): i pazienti affe tti da rari problemi ereditari di intolleranza al fruttosio non devono assumere questo medicinale.
Il maltitolo liquido contenuto in LISOMUC IL TOSSE MUCOLITICO sciroppo senza zucchero non favorisce l'insorgenza della carie.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo contiene rosso cocci niglia A (E 124) che puo' causare reazioni allergiche.
LISOMUCIL TOSSE MUCOLITICO sciroppo contiene metile paraidrossibenzoato che puo' caus are reazioni allergiche (anche ritardate).
In caso di dieta a basso te nore di sodio, e' da tenere presente che la dose consigliata di 5 ml d i sciroppo contiene circa 13 mg di sodio.

INTERAZIONI

Non sono note, allo stato attuale delle conoscenze, incompatibilita' n e' tra la somministrazione della carbocisteina e i piu' comuni farmaci di impiego nella terapia delle affezioni delle vie aeree superiori ed inferiori, ne' con alimenti o test di laboratorio.

EFFETTI INDESIDERATI

Gli effetti indesiderati sono elencati in base alla seguente classific azione della frequenza: molto comune (>= 1/10); comune (>= 1/100, < 1/ 10); non comune (>= 1/1000, < 1/100); raro (>= 1/10.000, < 1/1000); mo lto raro (< 1/10.000), non nota (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).
Disturbi del sistema immunitario.
F requenza non nota: reazione anafilattica.
Patologie gastrointestinali.
Molto comune: diarrea, nausea e dolore addominale superiore; frequenz a non nota: vomito e sanguinamento gastrointestinale (In tal caso inte rrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terap ia idonea).
Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.
Frequenza non nota: sindrome di Steven-Johnson, eritema multiforme, eruzione to ssica cutanea, eruzione da farmaco, eruzione cutanea.
Si puo' anche ve rificare ostruzione bronchiale (frequenza non nota).
In tali casi inte rrompere il trattamento e consultare il medico per istituire una terap ia idonea.
Segnalazione delle reazioni avverse sospette.
La segnalazio ne delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzaz ione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.
Agli operatori sanitari e' richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospett a tramite il sistema nazionale di segnalazione all'indirizzo www.agenz iafarmaco.gov.it/it/responsabili.