Locetar 5% Smalto Medicato Per Unghie 2,5 Ml

Locetar 5% Smalto Medicato Per Unghie 2,5 ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Amorolfina.

ECCIPIENTI:
Copolimero dell'acido metacrilico, triacetina, butile acetato, etile a cetato, alcool etilico assoluto.

INDICAZIONI:
Onicomicosi causate da dermatofiti, lieviti e muffe.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati.

POSOLOGIA:
Applicare una o due volte alla settimana sulle unghie delle mani o dei piedi.
Effettuare l'applicazione dello smalto nel modo seguente: prim a di iniziare il trattamento e' necessario che le zone interessate del l'unghia (in particolare la superficie) siano limate il piu' a fondo p ossibile usando una lima per unghie.
La superficie deve poi essere pul ita e sgrassata con un tampone di garza imbevuto con normale solvente per unghie.
Prima di ripetere l'applicazione del farmaco, le unghie co lpite devono essere limate nuovamente, e in ogni caso devono essere pu lite con solvente per rimuovere ogni traccia di smalto.Con una delle s patole fornite (riutilizzabili) applicare lo smalto su tutta la superf icie dell'unghia malata e lasciare asciugare.
Per ogni unghia da tratt are bisogna immergere la spatola nel flacone contenente lo smalto senz a strofinarla sul bordo del flacone stesso.
Il flacone va richiuso rap idamente per evitare l'evaporazione.
Dopo l'uso pulire la spatola con un tampone imbevuto di solvente.
Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si e' rigenerata e la zona colpita e' completamente guarita.
La durata del trattamento dipende es senzialmente dall'intensita' e dalla localizzazione dell'infezione.
In generale occorrono sei mesi di terapia per le unghie delle mani e da nove a dodici mesi per le unghie dei piedi.
Il farmaco e' incolore e, dopo assorbimento o dopo essiccazione, non macchia.
Il medicinale non viene rimosso durante il normale lavaggio di mani e piedi.

CONSERVAZIONE:
Questo medicinale non richiede alcuna condizione particolare per la co nservazione.

AVVERTENZE:
In caso di contatto con solventi organici (diluenti nitro, acquaragia, ecc.) e' bene indossare guanti impermeabili per proteggere lo strato di farmaco applicato sulle unghie.
La limetta utilizzata per le unghie malate non deve essere adoperata per le unghie sane.
Durante il tratt amento con il medicinale l'uso di smalti cosmetici o unghie artificial i deve essere evitato.
Poiche' sinora mancano dati clinici, i bambini, ed in particolare i neonati, non devono essere trattati con il prodot to.

INTERAZIONI:
Non sono stati effettuati studi d'interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse rilevate sono rare.
A seguito dell'uso del farmaco smalto medicato per unghie, sono stati segnalati casi di disturbi ung ueali (ad es.
decolorazione dell'unghia, rottura ungueale o fragilita' ungueale).
Queste reazioni potrebbero essere correlate alla presenza della patologia onicomicotica stessa.
Patologie della cute e del tessu to sottocutaneo.
Rara (>= 1/10.000, < 1/1.000): disturbi ungueali, dec olorazione ungueale, fragilita' ungueale; molto rara (< 1/10.000): sen sazione di bruciore cutaneo; frequenza non nota: eritema, prurito, der matite da contatto, orticaria, vesciche.
In soggetti predisposti posso no manifestarsi reazioni di ipersensibilita'.
La segnalazione delle re azioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del me dicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo de l rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
L'esperienza clinica relativa all'utilizzo di amorolfina durante la gr avidanza e/o l'allattamento e' limitata.
Sono stati riportati solo poc hi casi di esposizione all'amorolfina topica in donne in gravidanza du rante il periodo post-autorizzativo, pertanto il rischio potenziale no n e' noto.
Studi condotti in animali hanno mostrato una tossicita' rip roduttiva a dosi orali elevate; non e' noto se l'amorolfina e' escreta nel latte materno.
Pertanto l'uso del medicinale deve essere evitato durante la gravidanza o l'allattamento.