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Narhimed Naso Chiuso 1Mg/Ml Gocce Nasali 10 Ml

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Autorizzato alla vendita online di farmaci da automedicazioneNarhimed Naso Chiuso 1mg/ml Gocce Nasali 10 ml

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO AIFA

 

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Decongestionanti nasali ed altre preparazioni per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Xilometazolina cloridrato.

ECCIPIENTI:
Gocce nasali, soluzione - Spray nasale, soluzione: sodio fosfato monob asico diidrato; sodio fosfato dibasico dodecaidrato; sodio edetato; benzalconio cloruro; sorbitolo 70%; ipromellosa; sodio cloruro; acqua de purata.

INDICAZIONI:
Decongestionante della mucosa nasale (in caso di raffreddore, raffreddore da fieno o altre riniti allergiche, sinusite).

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' alla xilometazolina o ad uno qualsiasi degli eccipien ti elencati; glucoma ad angolo chiuso; rinite cronica; pazienti con ri nite secca o atrofica; gravidanza; bambini di eta' inferiore ai 12 ann i.
Come altri vasocostrittori, non utilizzare il farmaco in pazienti s ottoposti a ipofisectomia per via transfenoidale o ad interventi chiru rgici con esposizione della dura madre.

POSOLOGIA:
L'uso del medicinale e' limitato agli adulti e agli adolescenti (eta' compresa tra 12 anni e 18 anni).
Gocce nasali, soluzione: instillare i n ciascuna narice 2-3 gocce della soluzione per 1-3 volte al giorno, a seconda della necessita'.
Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.
Spray nasale, soluzione: 1 nebulizzazione, 1-3 volte al giorno, a seconda della necessita'.
Non superare le 3 applicazioni in ciascuna narice al giorno.
>>Modo di somministrazione.
Gocce nasal i, soluzione: pulire il naso; reclinare il capo all'indietro in posizi one comoda o, se sdraiati a letto, chinare il capo di lato; instillare le gocce in ciascuna narice e mantenere il capo reclinato all'indietr o per un po' per consentire alle gocce di diffondersi nel naso; subito dopo l'uso pulire e asciugare il contagocce prima di riporlo nel flac one.
Per evitare il possibile diffondersi dell'infezione, il flacone d eve essere utilizzato da una sola persona.
Spray nasale, soluzione: pr ima di utilizzare lo spray per la prima volta, premere la pompa aziona ndola qualche volta fino a quando viene emessa una nebulizzazione unif orme.
Alle applicazioni successive la pompa dosatrice sara' pronta per l'uso immediato.
Per la somministrazione seguire le istruzioni che se guono, facendo attenzione a non spruzzare lo spray negli occhi.
Pulire il naso; tenere il flacone in posizione verticale con il pollice sott o la base e il beccuccio tra le due dita; inclinarsi leggermente in av anti e inserire il beccuccio in una narice; spruzzare e contemporaneam ente respirare delicatamente con il naso; subito dopo l'uso pulire ed asciugare l'erogatore prima di rimettere il tappo.
Per evitare la poss ibile diffusione di infezioni, ogni confezione di spray deve essere ut ilizzata da una sola persona.
Popolazione pediatrica: il medicinale no n deve essere usato nei bambini di eta' inferiore a 12 anni.

CONSERVAZIONE:
Conservare a temperatura inferiore a 30 gradi C; conservare nella conf ezione originale.

AVVERTENZE:
Il farmaco, come altri agenti simpaticomimetici, deve essere utilizzat o con cautela nei pazienti che mostrano una forte reazione alle sostan ze adrenergiche che si manifesta con segni di insonnia, vertigini, tre more, aritmia cardiaca o elevata pressione arteriosa.
Come altri vasoc ostrittori per uso locale, il medicinale non deve essere utilizzato pe r piu' di 7 giorni consecutivi: l'uso prolungato o eccessivo puo' caus are congestione di rimbalzo e/o atrofia della mucosa nasale.
Non super are le dosi indicate, soprattutto negli anziani.
Si raccomanda cautela nei pazienti con ipertensione, malattie cardiovascolari, ipertiroidis mo o diabete mellito, feocromocitoma come anche in caso di pazienti co n ipertrofia prostatica ed in pazienti trattati con inibitori delle mo noaminossidasi (IMAO) o che li hanno assunti nelle ultime due settiman e.
Il prodotto contiene benzalconio cloruro (BAC) come conservante che , specialmente quando usato per lunghi periodi, puo' provocare un rigo nfiamento della mucosa nasale.
Se si sospetta tale reazione (congestio ne nasale persistente), deve essere usato, se possibile, un medicinale per uso nasale senza benzalconio cloruro.
Se tali medicinali per uso nasale senza benzalconio cloruro non fossero disponibili, dovra' esser e considerata un'altra forma farmaceutica.
Puo' causare broncospasmo.

INTERAZIONI:
Inibitori delle monoaminossidasi (IMAO): la xilometazolina puo' potenz iare l'azione degli inibitori delle monoaminossidasi e puo' causare cr isi ipertensive.
La xilometazolina non e' raccomandata in pazienti che stanno assumendo o hanno assunto IMAO nelle ultime due settimane.
Ant idepressivi triciclici e tetraciclici: l'uso concomitante di antidepre ssivi triciclici e tetraciclici e di simpaticomimetici puo' rinforzare l'effetto simpaticomimetico della xilometazolina e non e' pertanto ra ccomandato.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le reazioni avverse sono elencate mediante la classificazione per sist emi organi e frequenza.
Le frequenze sono definite come: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100 a < 1/10); non comune (>= 1/1.000 a < 1/100) ; raro (>= 1/10.000 a < 1/1.000) o molto raro (< 1/10.000).
Disturbi d el sistema immunitario.
Molto raro: reazioni di ipersensibilita' (angi oedema, rash, prurito).
Patologie del sistema nervoso.
Comune: cefalea .
Patologie dell'occhio.
Molto raro: disturbi transitori della vista.
Patologie cardiache.
Molto raro: frequenza cardiaca irregolare e aumen to della frequenza cardiaca.
Patologie respiratorie, toraciche e media stiniche.
Comune: secchezza o fastidio nasale.
Patologie gastrointesti nali.
Comune: nausea.
Patologie sistemiche e condizioni relative alla sede di somministrazione.
Comune: bruciore nel sito di applicazione.
A ltri effetti indesiderati riscontrati: ipertensione arteriosa, bradica rdia riflessa, disturbi della minzione, insonnia e irrequietezza.
La s egnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'a utorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un moni toraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
In considerazione del suo potenziale effetto vasocostrittore sistemico , si consiglia di adottare la precauzione di non usare il medicinale d urante la gravidanza.
Non vi e' alcuna evidenza di effetti avversi sul neonato allattato al seno.
Tuttavia non e' noto se la xilometazolina venga escreta nel latte materno, pertanto deve essere usata cautela e il medicinale deve essere utilizzato durante l'allattamento al seno so lo sotto consiglio medico.
Non vi sono dati adeguati riguardo agli eff etti del farmaco sulla fertilita' e non sono disponibili studi sugli a nimali.
Poiche' l'esposizione sistemica alla xilometazolina cloridrato e' molto bassa, gli effetti sulla fertilita' sono pertanto molto impr obabili.

 

 

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