Niogermox 80 mg/g Smalto Medicato per Unghie 6,6 ml

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Casa Farmaceutica :
Niogermox 80 mg/g Smalto Medicato per Unghie 6,6 ml, indicato per onicomicosi lievi e moderate causate da funghi.
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Autorizzato alla vendita online di farmaci da automedicazioneNiogermox 80 mg/g Smalto Medicato per Unghie 6,6 ml

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:
Antimicotici per uso topico.

PRINCIPI ATTIVI:
Ciclopirox.

ECCIPIENTI:
Etilacetato; etanolo(96%); alcol cetostearilico; idrossipropil-chitosa no; acqua depurata.

INDICAZIONI:
Onicomicosi lievi e moderate causate da funghi dermatofiti e/o da funghi sensibili al ciclopirox, senza coinvolgimento della matrice ungueale.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDAR:
Ipersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati; bambini e adolescenti di eta' inferiore ai 18 anni, per insufficienza di dati clinici in questo gruppo di eta'.

POSOLOGIA:
Popolazione pediatrica: la sicurezza e l'efficacia del medicinale nei bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di eta' non e' stata ancora stabilita.
Non ci sono dati disponibili.
Modo di somministrazione: uso cutaneo.
Per uso topico sulle unghie delle mani, dei piedi e nell e zone cutanee immediatamente adiacenti (perionichio, iponichio).
Salv o diversa prescrizione medica, applicare uno strato sottile di medicin ale una volta al giorno su tutta la superficie, pulita e asciutta, del la/e unghia/e malata/e.
Applicare lo smalto medicato su tutta la lamin a dell'unghia, sui 5 mm circa della cute adiacente e, se possibile, so tto il margine libero dell'unghia.
Il prodotto asciuga in 30 secondi c irca.
Non lavare le unghie trattate per almeno sei ore.
Si consiglia, pertanto, l'applicazione serale del prodotto, prima di coricarsi.
Al t ermine di questo lasso di tempo, potranno riprendere le normali pratic he igieniche.
Per rimuovere il farmaco non necessitano solventi o abra sivi (ad esempio lime per unghie), e' sufficiente lavare accuratamente le unghie con acqua.
A volte, a causa di un risciacquo incompleto del le unghie, e' possibile che dopo alcuni giorni di trattamento, si form i una patina bianca sulla superficie dell'unghia.
Per rimuoverlo sara' sufficiente un lavaggio accurato con sapone neutro e, se necessario, con una spugna o uno spazzolino.
In caso il prodotto venga inavvertita mente eliminato con un normale lavaggio, ripetere l'applicazione di me dicinale.
Si raccomanda di tagliare regolarmente il margine libero del l'unghia e di eliminare tutto il materiale onicolitico.
Il trattamento deve essere continuato senza interruzioni fino a quando l'unghia si e ' rigenerata e la zona colpita e' completamente guarita.
Normalmente, occorrono 6 mesi di trattamento per le unghie delle mani e da 9 a 12 m esi di trattamento per le unghie dei piedi.
La coltura micotica di con trollo deve essere effettuata dopo 4 settimane dal termine del trattam ento, onde evitare eventuali interferenze sui risultati a causa di res idui del principio attivo.
Poiche' e' un trattamento topico, non e' ne cessario l'adattamento della posologia a gruppi specifici di popolazio ne.
In mancanza di risposta alla terapia con il farmaco e/o in presenz a di un esteso interessamento di una o diverse unghia delle mani e dei piedi, si deve valutare la possibilita' di una terapia supplementare per via orale.

CONSERVAZIONE:
Per proteggere il prodotto dalla luce, conservare il flacone nella con fezione esterna; conservare il flacone ben chiuso, per evitare che il prodotto evapori; non refrigerare; a temperature inferiori ai 15 gradi C lo smalto medicato per unghie puo' gelificare; puo' anche verificar si una lieve flocculazione o la formazione di un leggero sedimento, co ndizioni facilmente reversibili se si riporta il prodotto a temperatur a ambiente (25 gradi C) sfregando il flacone tra le mani fino a quando la soluzione sara' di nuovo limpida (circa un minuto).
Cio' non ha al cuna ripercussione sulla qualita' o sull'efficacia del prodotto.
Conse rvare il flacone ben chiuso quando non utilizzato.
Il prodotto e' infi ammabile.
Tenere lontano da fonti di calore e da fiamme libere.

AVVERTENZE:
In caso di sensibilizzazione, deve essere sospeso il trattamento e dev e essere istituita una terapia adeguata.
Nel caso di coinvolgimento di piu' unghie (> 5 unghie), nel caso in cui piu' di due terzi dell'ungh ia siano alterati e nel caso di fattori predisponenti, quali il diabet e e i disturbi nel sistema immunitario, deve essere presa in considera zione l'aggiunta di una terapia sistemica.
In pazienti con anamnesi di diabete mellito insulino-dipendente o neuropatia diabetica, valutare attentamente il rischio insito nella procedura di rimozione della part e onicolitica e infetta sia in caso di cure da parte dell'operatore sa nitario sia in caso di pulizia da parte del paziente.
Evitare il conta tto con gli occhi e con le mucose.
Il farmaco e' per esclusivo uso est erno.
Non applicare smalti per unghie o altri prodotti cosmetici sulle unghie trattate.
Contiene alcol cetostearilico, una sostanza che puo' causare reazioni cutanee locali come, ad esempio, dermatiti allergich e da contatto.

INTERAZIONI:
Non sono note interazioni tra ciclopirox ed altri farmaci.
Non sono ri portate altre forme di interazione.

EFFETTI INDESIDERATI:
Le categorie di frequenza degli effetti indesiderati vengono definite come segue: molto comune (>=1/10); comune (>=1/100, <1/10); non comune (>=1/1.000, <1/100); raro (>=1/10.000, <1/1.000); molto raro (<1/10.0 00); non noto.
Non si sono registrate reazioni avverse di tipo sistemi co.
I sintomi riferiti nella zona di applicazione sono stati transitor i e di lieve entita'.
Disturbi generali e manifestazioni cliniche nell e zone di applicazione.
Molto rari.
Nelle zone di applicazione: eritem a, desquamazione, bruciore e prurito.
Non noto.
Nelle zone di applicaz ione: rash, eczema, (temporanea) decolorazione dell'unghia (questa rea zione puo' anche essere attribuita alla stessa onicomicosi).
La segnal azione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autori zzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitorag gio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:
Non vi sono dati clinici su donne in stato di gravidanza esposte al ci clopirox.
Studi sull'animale hanno evidenziato l'assenza di effetti no civi diretti o indiretti in gravidanza, sullo sviluppo dell'embrione o del feto e/o alla nascita.
Comunque, poiche' non esistono dati adegua ti sui possibili effetti a lungo termine sullo sviluppo post-natale, i l trattamento con il farmaco potra' aver luogo, se assolutamente neces sario, solo dopo un'attenta valutazione, da parte del medico responsab ile, dei possibili rischi rispetto ai benefici.
Non e' noto se ciclopi rox passi nel latte materno.
Il trattamento con il farmaco potra' aver luogo, se assolutamente necessario, solo dopo un'attenta valutazione, da parte del medico responsabile, dei possibili rischi rispetto ai be nefici.

 

Casa Farmaceutica:
Polichem

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