Tachipirina 30 compresse 500mg

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Tachipirina 30 compresse 500 mg

FOGLIETTO ILLUSTRATIVO AIFA

CATEGORIA FARMACOTERAPEUTICA:

Analgesici ed antipiretici.

PRINCIPI ATTIVI:

Paracetamolo.

ECCIPIENTI:

Compresse: cellulosa microcristallina, povidone, croscarmellosa sodica, magnesio stearato, silice precipitata.

Granulato effervescente: malto itolo, mannitolo, sodio bicarbonato, acido citrico anidro, aroma agrum i, aspartame, sodio docusato.

Sciroppo: saccarosio, sodio citrato, sac carina sodica, metile paraidrossibenzoato, potassio sorbato, macrogol 6000, acido citrico monoidrato, aroma fragola, aroma mandarino, acqua depurata.

Sciroppo senza zucchero: macrogol, glicerolo, sorbitolo, xil itolo, sodio citrato, gomma xantana, acido citrico, aroma mandarino, p otassio sorbato, metile paraidrossibenzoato, aroma fragola, sucralosio, acqua depurata.

Gocce orali: glicole propilenico, macrogol 6000, sor bitolo, saccarina sodica, aroma agrumi vaniglia, propile gallato, cara mello (E150a), sodio edetato, acqua depurata.

Supposte: gliceridi semi sintetici solidi.

INDICAZIONI:

Come antipiretico: trattamento sintomatico diaffezioni febbrili quali l'influenza, le malattie esantematiche, le affezioni acute del tratto respiratorio, ecc.

Come analgesico: cefalee, nevralgie, mialgie ed al tre manifestazioni dolorose di media entita', di varia origine.

CONTROINDICAZIONI/EFF.SECONDARI:

Ipersensibilita' al paracetamolo o ad uno qualsiasi degli eccipienti; pazienti affetti da grave anemia emolitica; grave insufficienza epatoc ellulare.

POSOLOGIA:

COMPRESSA 500 mg.

Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg: mezza compr essa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno (3 compresse).

Bambini di peso comprende o tra 26 e 40 kg: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario do po 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Ragazzi di p eso compreso tra 41 e 50 kg: 1 compressa alla volta, da ripetere se ne cessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso superiore a 50 kg: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Adulti: 1 compressa alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 o re, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 compresse da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

GRANULATO EFFERVESCENTE 500 mg: sciogliere il granulato effervescente in un bicchiere d'acqua.

Bambini di peso compr eso tra 26 e 40 kg: 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario fare po 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg: 1 bustina alla volta, da ripetere se nece ssario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso superiore a 50 kg: 1 bustina alla volta, da ripetere se n ecessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Adulti: 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, se nza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Nel caso di forti dolori o febbre alta, 2 bustine da 500 mg da ripetere se necessario dopo non meno di 4 ore.

GRANULATO EFFERVESCENTE 125 mg : sciogliere il granulat o effervescente in un bicchiere d'acqua.

Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg: 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compr eso tra 11 e 12 kg: 1 bustina alla volta, da ripetere se necessario fare po 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg: 2 bustine alla volta, da ripetere se nece ssario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg: 2 bustine alla volta (corrispond enti a 250 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

SCIROPPO (con e senza zucchero): alla confezione e' annesso un bicchierino-dosatore con indi cate tacche di livello corrispondente alle capacita' di 5 ml, 7,5 ml, 10 ml, 15 ml e 20 ml.

Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg: 5 ml tutti a volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se nece ssario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg: 5 ml alla volta (corrispondenti a 120 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg: 7,5-10 ml alla volta (corrispondenti a 1 80 e 240 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, se nza superare le 4 somministrazioni al.

Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg: 10 ml alla volta (corrispondenti a 240 mg di paraceta molo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg: 15-20 ml alla volta (corrispondenti rispettivamente a 360 e 480 mg di parace tamolo), ripetere da se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg: 20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno .

Ragazzi di peso superiore a 50 kg: 20 ml alla volta (corrispondenti a 480 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

Adulti: 20 ml alla volta (c orrispondenti a 480 mg), da ripetere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

La confezione in sciroppo con tiene un regolo posologico per facilitare il calcolo della dose del pr odotto in funzione del peso corporeo.

GOCCEALI, SOLUZIONE 100 mg/ml : una goccia di Tachipirina gocce o composti OPPURE a 3,1 mg.

Bambini di peso compreso tra 3,2 e 6 kg: 14-20 gocce alla volta (corrispondenti a 43,4 e 62 mg di parmolo), da ripetere se neacetace ssario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg: 35-40 gocce alla volta (corrispon denti rispettivamente a 108,5 e 124 mg di paracetamolo), da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorn o.

Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg: 35-40 gocce alla volta (corrispondenti a 108,5 e 124 mg di paracetamolo), rispettivamente da rip etere se necessario dopo 4 ore, senza superare le 6 somministrazioni al giorno.

SUPPOSTA "Neonati" (62,5 mg).

Bambini di peso compreso tra 3 ,2 e 5 kg: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorno.

SUPPOSTA "Prima Infanzia" (125 mg).

Bambini di peso compreso tra 6 e 7 kg: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somm inistrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 7 e 10 kg: 1 supp osta alla volta, da ripetere se necessario dopo 4-6 ore, senza superar e le 5 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 11 e 1 2 kg: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 4 ore, sen za superare le 6 somministrazioni al giorno.

SUPPOSTA "Bambini" (250 mg).

Bambini di peso compreso tra 11 e 12 kg: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazio ni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 13 e 20 kg: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somm inistrazioni al giorno.

SUPPOSTA "Bambini" (500 mg).

Bambini di peso compreso tra 21 e 25 kg: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario io dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazioni al giorno.

Bambini di peso compreso tra 26 e 40 kg: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 somministrazioni al giorn o.

SUPPOSTA "Adulti" (1000 mg).

Ragazzi di peso compreso tra 41 e 50 kg: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 8 ore, senza superare le 3 somministrazioni al giorno.

Ragazzi di peso superiore a 50 kg: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, se nza superare le 4 somministrazioni al giorno.

Adulti: 1 supposta alla volta, da ripetere se necessario dopo 6 ore, senza superare le 4 sommi nistrazioni al giorno.

Insufficienza renale: in caso di insufficienza renale grave (clearance della creatinina inferiore a 10 ml/min), l'int ervallo tra le somministrazioni deve essere di almeno 8 ore.

CONSERVAZIONE:

Compresse, granulato effervescente, sciroppo e sciroppo senza zucchero , gocce orali, soluzione: nessuna speciale precauzione per la conserva zione.

Supposte: conservare una temperatura non superiore a 25 gradi C.

AVVERTENZE:

Nei rari casi di reazioni allergiche, la somministrazione deve essere sospesa e deve essere istituito un trattamento idoneo.

Usare con caute la nei soggetti con deficit di glucosio-6- fosfato deidrogenasi.

Usare con cautela in caso di alcolismo cronico, eccessiva assunzione di alc ool (3 o piu' bevande alcoliche al giorno), anoressia, bulimia o cache ssia, malnutrizione cronica (basse riserve di glutatione epatico) disi dratazione, ipovolemia.

Dosi o prolungate del prodotto possono elevare un'epatopatia ad rischio e alterare a carico della somministrazione re ne e del sangue anche gravi, percio' nei soggetti con insufficienza renale o epatica di grado lieve/moderato e nei pazie nti affetti da sindrome di Gilbert deve essere effettuato solo se effe ttivamente necessario.

In caso di uso protratto e' consigliabile monit orare la funzione epatica e renale e la crasi ematica.

Durante il trattamento con paracetamolo prima di assumere qualsiasi altro farmaco con trollare che non contiene lo stesso principio attivo, poiche' se il pa racetamolo e' assunto in dosi elevate si possono verificare gravi reaz ioni avverse.

Il farmaco gocce, soluzione contiene: sorbitolo e glicol e propilenico.

Il farmaco contiene: saccarosio.

Il farmaco sciroppo e sciroppo "senza zucchero" contiene: metile paraidrossibenzo ato.

Il farmaco sciroppo senza zucchero contiene: sorbitolo.

Granulato effervescente 125 mg contiene: aspartame; maltitolo; 3,07 mmoli di so dio per bustina.

Granulato effervescente 500 mg contiene: aspartame; m altitudine; 12,3 mmoli di sodio per bustina.

INTERAZIONI:

L'assorbimento per via orale del paracetamolo dipende dalla velocità dello svuotamento gastrico.

Pertanto, la somministrazione concomitante di che rallentano (es. anticolinergici, probiotici) o probiotici (ad es.oppiotici) la somministrazione concomitante di che rallentano (es. anticolinergici) o la somministrazione concomitante di farmaci (es.

La somministrazione concomitante di colestira mina riduce l'assorbimento del paracetamolo.

L'assunzione contemporanea a di paracetamolo e cloramfenicolo puo' indurre un aumento dell'emivit a del cloramfenicolo, con il rischio di elevarne la tossicita'.

L'uso concomitante di paracetamolo (4 g al giorno per almeno 4 giorni) con a ncoagulanti orali puo' indurre leggere variazioni nei valori di INR.

In questi casi deve essere condotto in un monitoraggio piu' frequente de i valori di INR durante l'uso concomitante e dopo la sua interruzione.

Usare con estrema cautela e sotto stretto controllo durante il trattamento cronico con farmaci che possono l'induzione delle mo nossigenasi epatiche o in caso di esposizione a sostanze che possono a vere tale effetto (per esempio rifampicina, cimetidina, antiepilettici quali glutimmide, fenobarbital , carbamazepina ).

Lo stesso vale nei casi di etilismo e nei pazienti trattati con zidovudina.

La somministrazione di paracetamolo puo' interferire con la determinazione dell'uri cemia (mediante il metodo dell'acido fosfotungstico) e con quella dell'a glicemia (mediante il metodo della funzione-ossidasi-perossidasi).

EFFETTI INDIDERATI:

Di seguito sono gli effetti indesiderati del paracetamolo o ganizzati secondo la classificazione sistemica e organica MedDRA.

Non sono disponibili dati sufficienti per stabilire la frequenza dei singo li effetti elencati.

Patologie del sistema emolinfopoietico: trombocite openia, leucopenia, anemia, agranulocitosi.

Disturbi del sistema immunitario: reazioni di ipersensibilita' (orticaria, edema della laringe, angioedema, shock anafilattico).

Patologia del sistema nervoso: vertigini.

Patologie gastrointestinali: reazione gastrointestinale.

Patologi ed epatobiliari: funzionalita' epatica anormale, epatite.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo: eritema multiforme, Sindrome di St evens Johnson, Necrolisi epidermica, eruzione cutanea.

Patologie renali i ed urinarie: insufficienza renale acuta, nefrite interstiziale, emat uria, anuria.

GRAVIDANZA E ALLATTAMENTO:

Nonostante studi clinici in pazienti gravide o in allattamento non abbiano particolari controindicazioni all'uso del paracetamol o ne' effetti indesiderati provocati a carico della madre o del bambin o, si consiglia di somministrare il prodotto solo in casi di effettiva necessita'.

SOP MEDICINALE - AIC 012745168

Detraibile
Si
Brand
Angelini
Generico o a marchio
  • A marchio
Forma farmaceutica
  • Compresse
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